拜耳在欧盟申请前列腺癌药物申请

发布时间:2019-11-24   来源:网络整理    
字号:

拜耳公司(BAYRY - 免费报告)向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市授权申请(MAA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的多拉米特。

拜耳在欧盟申请前列腺癌药物申请

该提交是基于来自使用nmCRPC的男性的III期ARAMIS研究的数据,显示了对于darolutamide加雄激素剥夺疗法(ADT)的无转移生存(MFS)的统计学显着改善。与安慰剂加ADT相比,Darolutamide加ADT显示出良好的安全性。

过去一年,拜耳股价下跌34.3%,而行业增长率为9.6%。

2019年2月,拜耳完成向美国食品和药物管理局滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。该公司还向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份上市许可申请,申请darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。拜耳还在与其他卫生当局讨论提交的问题。

拜耳已被FDA授予使用nmCRPC的男性darolutamide的Fast Track指定。该化合物由拜耳和Orion公司共同开发,该公司是一家全球运营的芬兰制药公司。

我们注意到另一家公司强生公司(JNJ - Free Report)Erleada于2019年1月在欧盟批准用于治疗患有转移性疾病高风险的nmCRPC。目前它在美国以相同的适应症销售。

扎克斯排名和其他关键精选

拜耳目前拥有Zacks排名#2(买入)。

阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)在同一领域的其他一些顶级股票也是如此。(AZN - 免费报告)和BioDelivery Bristol-Myers Squibb公司(BMY - 免费报告),每个都带有Zacks等级#2。您可以 在此处查看今日Zacks#1 Rank(强买)股票的完整列表。

阿斯利康的每股收益预测从2019年的1.76美元增加到1.79美元,在过去90天内从2020年的1.99美元增加到2.19美元。该公司在过去的四个季度中均实现了正面盈利惊喜,平均为106.40%。

在过去的90天里,百时美施贵宝的每股收益预测从2019年的4.12美元增加到4.16美元,从2020年的4.36美元增加到4.64美元。该公司在过去的四个季度中均实现了正面盈利惊喜,平均为14.26%。

扎克斯2019年的十大股票

除了上面讨论过的股票之外,您想了解我们今年最好的10次买入和持有吗?谁不愿意?我们的年度十佳企业以惊人的规律性打败了市场。2018年,虽然市场下跌了-5.2%,但投资组合整体上也达到了两位数,个股上涨至+ 61.5%。从2012年到2017年,当市场飙升+126.3时,Zacks的前十名达到了更加耸人听闻的+ 181.9%。

图说天下

×
织梦二维码生成器